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PD-1的今日,GLP-1的明日

来源:民众期货  2023-07-10 10:26

PD-1内卷的血泪故事满足沉痛,但好像没能给药企带来更多警示。

现在,在GLP-1范畴,相似的故事又在重复演出:蜂拥而至的药企们,投入大把的钱、很多的时刻,赌一个成功的或许。

据华创证券数据,到本年6月末,国内处于临床阶段GLP-1类药物超30款。

终究,会有部分实力药企成功上岸,但整个赛道的天花板仍然会由于内卷而下降。更多的药企只能败兴而归,为内卷支付沉痛价值。

当然了,从职业视角动身,在这个过程中,最重要工作不是谁承受了价值。而是相同的价值,国内立异药企业能够吸取到怎样的经验。

01 GLP-1炽热的A、B面

由于瘦身习惯症的兴起,全球*大药企围猎GLP-1药物:他们展开了一场触及药物作用、给药频率、药物剂型的多维度比赛。

减重作用在不断晋级。*代GLP-1药物利拉鲁肽68周内均匀减重仅为6%,而新一代GLP-1类药物司美格鲁肽均匀减重达17.4%。

这不是GLP-1减重作用极限。礼来的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂Retatrutide,在每周12mg剂量医治下,在48周内协助肥壮者体重减轻了24.2%,有望成为迄今作用*的瘦身药。

在给药频率上,GLP-1打针周期越拉越长。曩昔短效制剂贝那鲁肽、艾塞那肽等GLP-1激动剂一日三次,后来中效制剂利拉鲁肽、利司那肽等的一日一次,现在司美格鲁肽、度拉糖肽等药物能做到一周一次给药。

给药频率处理的是患者依从性问题。也正因而,在打针给药之外,全球又开端了口服剂型的晋级。现在,诺和诺德口服版司美格鲁肽,已在临床试验中,展现出了不差劲于打针药物的减重作用。

不难发现,药企“内卷”是患者乐于看到的局势。究竟,海外药企更期望青出于蓝而胜于蓝。不过,这关于不少国内药企来说的确压力。

部分国内药企,好像在一开端就缺少决心。比方,先为达生物的长效GLP-1受体激动剂Ecnoglutide,在其三期临床试验挑选利拉鲁肽作为对照组。而利拉鲁肽无论是用药频率仍是药效,在头仇人临床试验中,都被司美格鲁肽吊打。

更不用说,不少选手布局的仍是*代GLP-1药物药物。跟着海外药企的研制不断推动,国内药企的压力也将逐渐提高。

02 比PD-1更严酷的潜在结局

在极度内卷的赛道,结局历来惨烈。

拿PD-1来说,作为近年最有潜力的一款“大药”,它招引了很多国内玩家的留意,终究大部分后来者都没有未来。

嘉和生物便是这样的比如。6月12日,嘉和生物发布公告表明,其PD-1抑制剂杰诺单抗的上市请求遭拒。

关于GLP-1类药物而言,内卷故事的结局,或许会比PD-1还要凄惨剧。

PD-1赛道的后来者,还能够凭仗差异化习惯症抢到入场券,GLP-1药物习惯症首要便是糖尿病和减重。

而且,一款GLP-1药物的作用十分直观。例如,不同药物的减重作用,能够经过数据构成极为明显的比照。这也意味着,临床数据占有下风的药物,包围难度将会大幅添加。

这一点,仁会生物的贝那鲁肽凄惨的遭受现已阐明全部。贝那鲁肽是*国产瘦身药,但其打针频率为一日三次,堪比人肉订书机,加上没有可观的瘦身数据,因而知名度远远不如司美格鲁肽。

这也导致,跟着贝那鲁肽的沉寂,仁会生物也失去了上市融资的时机。拉长周期来看,仁会生物*不会终究一个倒在GLP-1赛道的选手。

03 需求走出“内卷”怪圈

不管是曩昔的PD-1赛道,仍是现在的GLP-1范畴,亦或是ADC等更多技能场景,国内药企的剧情总是这样的相似:

当某个靶点的一个药物爆火后,很多国内药企蜂拥而至,敞开快速跟从形式。终究的成果是,立异战变成了本钱战。

关于这样的成果,那些涌入的玩家莫非未曾预料到吗?并不一定。

故事讲到终究,必定会有人要支付沉痛的经验。但我们也都抱有侥幸心理,以为自己不是伐鼓传花的终究一棒。更何况,能够“以小广博”。

在正常情况下,立异药研制是极为耗时、耗力的工作。

无论是针对糖尿病仍是减重习惯症,GLP-1类药物的临床试验都需求投入绵长时刻、消耗巨额资金。Evaluate猜测,2020年海外GLP-1的研制本钱估计在8.68亿美元。

但仅仅作为跟从者,就不相同了。

华东医药的利拉鲁肽相似药,其拿下糖尿病和肥壮两个习惯证的费用为3.21亿元,尽管价格相同不低,但比较海外仍然显的藐小。而这,却能在本钱商场构成数倍的扩大效应。

当然了,并非所有人都能收成本钱喜爱。跟着GLP-1竞赛强度逐渐加强,商场将开端优胜劣汰。GLP-1商场,必然会重复PD-1范畴那样产能出清的故事。

或许,这也并不完全是凄惨剧。这或许将进一步鼓励国内的药企们:回归临床需求,走出内卷怪圈。




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