三次定增设计中，新冠药研发管线从未缺席募投项目，相关投入在最新增发设计中飙涨至近2亿元，舒泰神对于新冠药研发的贪恋水平在逐渐增添，但公司原有营业已经步入虚弱期，难以支持公司盈利，更难补给新冠药研发管线。

入局新冠药研发赛道后，面临这一异常烧钱的赛道，舒泰神（300204.SZ）三年来启动三次定增，试图“圈钱”填补这个资金饥渴的“窟窿”，但时至今日，一直未果。直到3月7日，才算略有眉目。

通告显示，舒泰神最新的5.8亿定增募资设计已获深交所受理。3月16日，公司收到深交所审核问询函。

值得注重的是，第三轮募资定增之前的两次定增颇具戏剧化色彩，募资规模过山车，终止重启距离极短。

2020年4月，舒泰神首次启动定增募资并获通过，但折腾一年半后以失效作罢。2022年9月，舒泰神再次启动增发设计，但仅仅三个月后就突发通告宣布终止。这次定增折戟两周后，舒泰神募资重启，规模蓦地膨胀，数额险些翻倍。

钛媒体App梳理三次定增设计发现，新冠药研发管线从未缺席募投项目，并在第三次定增方案中，相关投入从上次的2200万飙涨至近2亿元。

延续三年的三轮定增方案中，总募资金额上下浮动较大，从10.8亿规模，到3亿体量，再到最新的5.8亿方案。显然，舒泰神对于新冠药研发的贪恋水平在逐渐增添，但众所周知的是，这一赛道拥挤不堪，巨细药企都介入其中，而谁能走到终点，并不确定。

烧了大量研发资金却没有功效产出，会是大部门介入药企的既定宿命。这就是摆在舒泰神眼前的残酷事实。与此同时，公司原有营业已经步入虚弱期，难以支持公司盈利。新冠药研发路漫漫，资金需求重大，且回报难料，这给舒泰神的远景蒙上阴影。

贪恋新冠药：三启定增，两度流产

单抗药BDB-001注射液新冠顺应症获批临床试验批件两个月后，舒泰神首次增发设计提上日程。

2020年4月，舒泰神通告向特定工具刊行A股股票召募资金10.8亿元，其中7.57亿元设计投入舒泰神医药产业园（I 期）建设项目，3.24亿元设计投入创新药物研发项目，后者总投资额为5.11亿元。

创新药物研发项目就涉及新冠药单抗药BDB-001注射液，舒泰神设计将2000万元募资投入到BDB-001注射液的海内外新冠重症临床推进中。

首次定增募资设计创新药物研发项目详细投入情形

2021年2月，证监会赞成其向特定工具刊行股票的注册申请，有用期为12个月。但这一募资设计却遭弃捐，最终于2022年2月失效。舒泰神方面那时的注释是——资源市场环境和融资时机等多方面因素转变，导致公司未准期完成刊行股票事宜。

那时，BDB-001针对海内的新冠轻症、及海内外的重症均有临床推进，舒泰神已经累计投入4468.4万元。

舒泰神对新冠药的押注并未随首次增发未果而暂停，并在之后新增了STSA-1002和STSA-1005单药及二者团结用药用于新冠治疗。

新冠药管线扩充后，在2022年9月，公司宣布将以浅易程序向特定工具刊行股票，但募资额大幅缩水，拟募资3亿元。当中有2200万元设计投入STSA-1002和STSA-1005团结用药用于危重型新冠治疗，该项目预计总投资金额为3400万元。

需要注重的是，这次募资设计中并未涉及BDB-001注射液与新冠顺应症相关的投入。

第二次定增募资设计创新药物临床研究项目详细投入情形

二次募资启动仅三个月后，舒泰神于2022年12月7日公布通告称，连系现真相形及生长计划等诸多因素，终止2022年度以浅易程序向特定工具刊行股票事项。

募资告吹不久，迅速“梅开三度”。同年12月22日，舒泰神宣布重启定增，募资数额近乎翻倍。

凭证最新披露的《2022年度向特定工具刊行股票召募说明书》，公司意欲向不跨越35名刊行工具刊行约1.43亿股公司股份，召募不跨越5.8亿元资金，所有用于创新药项目研发投入，其中仍涉新冠药项目投入。

第三次定增募资中，募投项目总投资金额从3.81亿元提高至7.31亿元，其中涉新冠药物临床投入部门金额膨胀约9倍，拟使用募投资金从之前的2200万元飙涨至1.99亿元。

这却不是舒泰神研发进度最快的新冠药项目BDB-001注射液，而是与上次募资设计中投入一致的STSA-1002和STSA-1005团结用药。这一研发项目预计总投资金额也从之前的3400万元升至3.04亿元。

第三次定增募资设计创新药物临床研究项目详细投入情形

三年启动三次定增募资设计，前两次均告失败，在3个版本的募投方案中，虽着重差异，但新冠药无疑最受关注，也是募资不停启动的催化剂之一。

需要注重的是，在舒泰神的一众在研药中，BDB-001注射液新冠顺应症进度最快，但也正陷入止步不前的逆境，舒泰神对新冠药的押注从三次募投方案中也展现出了转变。

尤其是在第三次定增设计中，STSA-1002和STSA-1005团结用药用于危重型新冠治疗，从设计投入总额到募投金额都大幅上涨，舒泰神对新冠药仍然寄予厚望，且照样双线结构。

守株待兔两年，无缘领跑新冠药

新冠药研发赛道幻化莫测，乐成者屈指可数，诸如诺华、阿斯利康、赛诺菲等业内巨擘都已折戟于新冠药。

舒泰神曾经是幸运的，一度迫近乐成，但现实却给公司上了生动的一课——做成新冠药，难度异常，再坚持，终局难定。

单抗药BDB-001注射液是舒泰神作为*批次选手进入新冠药竞速圈的“门票”，早期研发进度一起流通。

2020年2月7日，BDB-001注射液新冠顺应症获批临床试验批件，这一年，舒泰神通密告集披露研发进度——先是在海内完成了I期临床试验，又相继在印度、印尼、西班牙、孟加拉四国开展国际多中央II/III期临床试验。

停止2021年3月31日，BDB-001注射液的国际多中央II/III期临床试验完成受试者141例入组。

但大好形势也就此按下暂停键。接下来的两年，舒泰神对BDB-001注射液新冠顺应症的研发进度险些没有新信息披露，这一药物研发阻滞不前，进入守候区。

舒泰神等到了时机，却没捉住。在防疫政策大转向的时刻，BDB-001摆出了“应战”姿态，大有突出重围的劲头。

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2022年12月，舒泰神与德国公司InflaRxGmbH（以下简称“InflaRx”）签署弥补协议，获得后者开发vilobelimab历程中发生的相关临床研究数据等资料授权，BDB-001与vilobelimab为同源细胞株的抗C5a抗体。

在此基础上，舒泰神设计就新冠顺应症向NMPA（国家药品监视治理局）举行BDB-001的注册申报，希望通过应急程序批准相关产物的生产和上市。

且岂论两年的国际多中央II/III期临床试验数据竟不足以支持海内注册申报，到现在，获得德国公司数据授权已经已往了3个月，BDB-001却重归镇静，再无新动态。

公司于3月21日公布的2022年报中，BDB-001的进度仍是熟悉的说辞——“外洋多中央II/III期临床已进入尾声”。在BDB-001注射液新冠顺应症管线上苦等两年，但却没能遇上注册获批的“末班车”。

跑到II/III期临床尾声的新冠药况且云云，舒泰神重注的STSA-1002和STSA-1005团结用药还在更早的临床Ⅰ期，前途更是混沌。

从BDB-001注射液的快速冷启动到长达两年的止步不前，舒泰神对研发审批环境的转变不会没有感知，而新的挑战也已到来。

错过加速窗口期

进入通例审批“慢通道”

现在，新冠药获批的紧迫性在降低，市场需求似有下降，与此同时，患者选择已经增多。

一位业内人士告诉钛媒体App，此前临床急需新冠药，国务院联防联控会统一协调，加速各部位流程，涉及科技部、卫健委、药监局、工信部等多个机构，应急程序的启动与提速很洪水平会受到那时多方压力涌来的影响。

对比2022年底，当前疫情带来的社会晤压力在削弱，审批机构会否继续就新冠药研发开通应急通道，不确定性陡增。“究竟加速审批没有明文要求，不是通例流程里的加速。”该业内人士说道。

根据常态化的审批流程，一款试验数据具备有用性的创新药，从III期临床到获批上市需要3至7年时间。或许舒泰神的BDB-001已经驶离了“高速通道”。

在舒泰神最新宣布的定增募资方案中，关于BDB-001多达2.49亿元的募投资金使用项中没有泛起新冠顺应症的身影，而是所有投入治疗中重度化脓性汗腺炎、ANCA相关性血管炎两项顺应症。云云看来，投资者展望“项目黄了”并非凭梦想象。

脱离疫情高压环境后，团结用药的审批注册同样面临着回归常态的主干现实，即众所周知的“双十定律”——10年时间花费、10亿美元成本投入。

不外据业内人士称，详细耗时仍要视多方情形而定，肿瘤等慢病药品研发用时更长，由于病程长且随访难度大，盛行性疾病药品研发在病程跟踪和药后随访阶段会节约时间。就仍在推进临床的新冠药而言，环境的改变也会带来新的挑战。

“虽然病程短，但入组时间会拉长，录不到足数的患者，也会拖慢研发，现在海内已经批了5款药，患者的治疗选择增多，入组意愿就没那么强烈。”该人士示意。

停止现在，海内已经批准5款新冠口服药，全球局限内更是有多达21款新冠药上市销售（图源自前瞻产业研究院）

新冠药研发审批环境在改变，市场需求削弱趋势也已露苗头。

3月6日，海内*获批的新冠口服药相助生产商之一拓新药业（301089.SZ）在互动平台直言，“阿兹夫定质料药暂时处于停产状态，若客户需求增添，将实时放置生产”。

回看舒泰神5.8亿定增设计，似乎留有后手。公司对STSA-1002和STSA-1005团结用药拓展了新顺应症——急性呼吸拮据综合征（ARDS），其中的STSA-1002在3月15日刚于海内获批开展临床。

高达3亿元的拟投入资金事实是用来推进新冠顺应症研发获批，照样为新顺应症提亲准备“粮草”，舒泰神没有做详细披露，也未就此回应钛媒体App提问。

可以一定的是，STSA-1002、STSA-1005潜在的商业变现道阻且长，充满不确定性，且仍需大笔资金投入，现在的舒泰神能否供养得起都成问题，究竟它已自顾不暇。

业绩愈发萎靡，研发能力待考

舒泰神自上市以来就走上了“啃老”之路，近年来两款焦点产物收入不佳，导致公司谋划每况愈下。继续烧钱推进前途渺茫的新冠药项目，是负重前行。

营收规模连年下滑，公司已经滑向亏损泥潭。2017年，舒泰神营收现上市以来首度负增进，2018年至2020年，营收增速均在负数区，自2020年最先更是从盈利转向亏损。

凭证2022年年报，舒泰神营收同比下滑至6.04%至5.49亿元，净亏损1.97亿元，延续第三年亏损且金额逐年扩大。

钛媒体App制图，数据泉源：Wind

依赖自身造血能力补给新冠药研发管线，已经不现实，公司第三次募资设计能否乐成或许也决议了新冠药项目继续推进是否具备资金条件。

此外，舒泰神在新冠药研发上的逐渐“落伍”，一个不得不考量的因素是其自己的研发实力，究竟上市至今12年，公司仍在靠IPO前获批的产物过活。

2022年，舒泰神旗下焦点产物苏肽生收入同比下降3.73%至1.74亿元，舒泰清收入同比下降8.47%至3.65亿元。苏肽生即注射用鼠神经生长因子（mNGF），2006年获准生产销售，是2020年前公司的营收主力；舒泰清即复方聚乙二醇电解质散（IV），是2004年获批上市的便秘药物，也是公司已往三年的主营产物。

“老药”逐渐靠不住，舒泰神最先削弱销售用度，转而增大研发投入，寄希望于研发管线中有项目能撑起公司的未来。2015年是其“转战”研发的要害年，公司首次与德国公司InflaRx确立相助关系，彼时的配合开发协议就涵盖了公司对BDB-001的研究开发。

2015年至2021年，舒泰神研发开支增速保持在22%以上，2022年同比增进10.64%。

钛媒体App制图，数据泉源：Wind

只是加码研发多年，没有砸出什么水花。在涉足新冠药研发之前，公司研发管线中自研创新药希望最快的顺应症处于临床Ⅰ期阶段。管线开拓多年，却功效寥寥，其研发能力难言出彩。

停止现在，新冠顺应症仍是公司研发进度最快的项目，除此之外，舒泰神研发管线中希望最快的是处于II期临床尾声的两项顺应症。

新冠药市场需求的放缓以及一旦回归常态化审批流程，舒泰神希望最快的产物也会慢下来，临床推进又耗资不菲，但在研管线中也没有能马上补位的产物。

短期内，舒泰神的产物线仍然是两款“老药”强撑，无法开源，继续押注新冠药，又难以节省，左右为难的舒泰神现在*的指望可能就是5.8亿募资设计平安着陆。