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买了恒瑞一个管线,A轮就融了2.45亿美元-国际原油

来源:民众期货  2023-10-27 07:45

10月24日,Aiolos Bio宣布完成2.45亿美元A轮融资,由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、Forbion 和 Sofinnova Investments领投,RA Capital Management 跟投。

Aiolos Bio致力于开发呼吸系统疾病和免疫系统疾病新药,此次的融资可谓是生物手艺公司2023年*的 A 轮融资之一。这笔融资将用于推进其焦点管线TSLP抗体新药AIO-001进入治疗哮喘的II期临床,而这条管线来自于海内恒瑞医药的授权。

焦点管线什么来头?

今年8月,恒瑞宣布通告称,其与美国One Bio公司杀青协议,将SHR-1905项目除大中华区以外的全球局限内开发、生产和商业化的*权益授权有偿允许给One Bio,恒瑞医药将获得2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。

One Bio即是更名前的Aiolos Bio,SHR-1905则是现在的AIO-001。

Aiolos Bio的确立,与恒瑞SHR-1905慎密相关。

2022年1月,Aiolos首创人Tony Adamis 和 Khurem Farooq设计确立一家Biotech,*做的是列了一份他们最感兴趣的免疫学靶标清单。在寻找候选药物的情形下,两人最终发现了恒瑞的SHR-1905。

SHR-1905是一款胸腺基质淋巴细胞天生素(TSLP)单克隆抗体,TSLP抑制作用在解决严重哮喘的症状中具有公认的作用,它可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病希望。

SHR-1905获得Aiolos Bio的青睐有两大缘故原由:

首先,SHR-1905可以实现每六个月注射一次,而此前*获批的抗 TSLP 药物是安进和阿斯利康的Tezspire,这款药物需要每月注射一次,若SHR-1905获批,在药物可及性上将比Tezspire有显著优势。这款药物的创新性也获得了Aiolos的认可,“中国生物手艺公司正处于上升期,他们已经最先举行真正创新的分子开发。” Tony Adamis说。

同时,恒瑞在与Aiolos杀青互助生意前,已经在SHR-1905相关项目上累计投入的研发用度约5705万元。这款药现在在海内有两项临床试验,均处于临床II期,其中用于哮喘的临床试验是在2021年5月获批开展,用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉顺应症的临床试验2023年5月获批开展。

在此之前,恒瑞已经已在中国和新西兰的100多名患者中举行了I期试验,其中大多数是康健自愿者。Tony Adamis示意,迄今为止的数据解释,该分子异常有用,“这确实让我们得出了却论:SHR-1905可能是同类*分子。”

谁能代替英伟达?

由此,Aiolos Bio将SHR-1905收入囊中,并更改为AIO-001,这成为了这家公司的*一条产物管线。

Aiolos Bio为何会获得巨额融资?

只管生物医药行业仍处于低迷状态,但初创公司在早期轮次中筹集1亿美元或更多资金的案例数目仍在激增。不外,只管其他公司已经筹集了大量资金来开发新的学科和一系列候选药物,但Aiolos迄今为止只有一款产物正在研发中,这就引出了一个问题,为什么Aiolos能够筹集到云云高额的资金?

Aiolos首席执行官Farooq 示意,前期的数据已经证实了AIO-001的有用性,这可以辅助公司准备治疗中度至重度哮喘患者的II期临床试验。

这与现在Biotech的融资模式有关。现在,资源加倍看重产物是否能够顺遂进入临床,并获得有用数据证实药物的疗效,而非聚焦在令人兴奋但未经证实的科学领域。因此,纵然拥有单一资产,Aiolos依然受到了市场的认可。这种战略甚至能够推动其他生物手艺公司的上市,好比,心肾疾病生物公司Mineralys和胃肠道创新药企业Abivax就依附条一管线完成了美股IPO。

固然,管线的临床试验设计和后期开发需要人才团队的支持。Aiolos拥有一支履历厚实的首创团队,其中大部门成员都在罗氏旗下公司基因泰克积累了深挚的药物研发能力。

团结首创人兼首席执行官Khurem Farooq是一位履历厚实的生物制药高管,拥有跨越25年的药物开发和运营向导履历。在加入Aiolos之前,他曾担任基因治疗公司Gyrograph Therapeutics 的首席执行官,该公司在2021年被诺华以15亿美元乐成收购,此外,他还曾担任基因泰克公司的高级副总裁兼免疫学和眼科营业部门认真人。

另一位团结首创人Tony Adamis 是美国国家医学院院士,因配合发现VEGF在眼部疾病中的焦点作用而著名。他曾与医学博士David Guyer配合确立了Eyetech,该公司开发了*款经FDA批准的眼科抗VEGF药物。在基因泰克和其他公司事情的职业生涯中,Tony向导团队在涉及 25000多名患者的全球试验中开发了针对30种顺应症的20种药物,其中有七个项目获得了FDA的突破疗法认定。

首席手艺官Ashley Taylor在生物手艺行业拥有32年的履历,曾对50多种临床候选药物和20种商业产物的早期临床生产、产物上市和商业生产的种种能力举行监视。在加入Aiolos Bio前,Ashley 在基因泰克事情了20年,担任过种种与运营和CMC相关的职务。

虽然AIO-001在治疗哮喘方面拥有强有力的竞争力,但这一赛道不乏众多竞争者。除了已上市的Tezspir之外,另有赛诺菲的SAR443765,这是一种针对TSLP 和IL-13的双特异性纳米抗体,预计将于2023年年底进入 IIb 期临床试验;Upstream Bio的UPB-101正处于Ib期试验阶段;AI制药初创公司Generate Biomedicines的抗TSLP项目,则设计在2023年第四序度向FDA提交IND。

Aiolos 在AIO-001的临床设计方面是野心勃勃的,虽然公司尚未设定试验参数,但Adamis指出,安进招募了约550人加入Tezspire的II期研究,并招募了跨越 1000人加入III期临床。因此,Aiolos将扩大临床试验的规模。

同时,有迹象解释,TSLP 抑制剂可用于治疗其他炎症性疾病,Aiolos提到,公司正在将AIO-001用于治疗慢性壅闭性肺病(COPD)和慢性自觉性荨麻疹(CSU)的研究当中。

除了会继续扩展AIO-001的顺应症外,Farooq并不期望 AIO-001 永远成为公司的*资产,在未来还会开发更多新项目,支持公司的下一步生长。




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