2023年10月，中国宣布周全作废制造业领域外资准入限制措施。

这一利好政策出台无疑是为了吸引全球高端制造业主，增强我国在全球高端制造业中的职位。

高端医疗器械被誉为制造业“皇冠上的明珠”。中国是全球第二大医疗器械市场，但海内医疗器械产业则一度出现“2个90%”的特征：高端医疗器械90%依赖入口，国产医疗器械中约90%是中低端产物。

在政策利好靠山下，在2023年访华的跨国企业高管中，访华频次最高的行业为医疗医药领域。

多家医疗科技MNC(跨国企业)也准许继续加大在华投资，大手笔投资中国产业链。波士顿科学、直观外科、碧迪医疗、GE Health等多家企业直接宣布扩大研发和生产制造营业结构，增强本土化产能。

其中，波士顿科学是在中国设立*生产制造基地，项目落地上海临港，和特斯拉储能超级工厂一样属于上海重大外资项目。

当MNC纷纷中国建厂，高端医疗器械国产与入口的界线被逐渐打破，也将重塑海内高端医疗器械产业链，全球先进医疗器械制造重心有望转移到中国。

1、为何跨国企业纷纷中国设厂

为什么MNC企业纷纷选择来中国建厂？

这一问题的谜底可以从各大MNC企业财报中找到眉目。在年报中不难发现，中国仍然是天下上*吸引力的医疗手艺市场。

凭证罗兰贝格《中国医疗器械行业生长现状与趋势》中的数据，2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美外洋的全球第二大市场。中国医疗手艺市场的增速、规模和创新生态吸引着MNC企业延续结构。

虽然中国已经是全球第二大医疗手艺市场，但在MNC财报中，中国市场营收只占全球总营收的10%左右，甚至更低，例如美敦力中国市场营收占总营收的7%左右。

不停增进的医疗手艺市场潜力还需要进一步挖掘，而本土化是提升中国市场营收的强心剂。

在中国建厂可以直接提升中国市场营收占比。以飞利浦为例，飞利浦从十年前最先执行中国本土化战略。现在，飞利浦精准诊断营业（包罗超声、CT等产物）靠近100%的产物线都在中国生产，通过深度本土化，中国市场营收在飞利浦营收占到了15%。

MNC企业中国建厂的驱动因素除了有时机，也有挑战。

挑战的一方面来自支付改造，深化医药卫生体制改造目的中明确常态化医用耗材集中带量采购。同时深化多元复合式医保支付方式改造，在不少于70%的统筹区域开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改造。医保控费让在中国市场延续高增进更具挑战。

挑战的另一方面来自竞争环境转变，海内高端医疗器械产业本土竞争者增多。中国医疗器械市场本土介入者越来越多，着实力也日渐壮大。

中国市场利润空间下降、同质化竞争严重等“内卷”特点，对于MNC企业成本控制能力、市场响应速率提出更高的要求，提升运营效率，降本增效势在必行。

在劳动力要素上，中国有大量具备创新能力的中高端人才和产业配套；新冠疫情时代，中国供应链也彰显了平安与韧性。MNC企业在中国设厂不仅能降低生产成本，加倍迅速应对中国市场转变，也能高效整合全球资源。

2、跨国企业延续加码，利好先进医疗器械制造供应链

对于海内高端医疗器械产业来说，跨国企业在华设厂将若何重塑海内高端医疗器械产业链？

首先将提升高端医疗器械产物国产率，提升我国先进医疗器械制造能力。

以波士顿科学为例，波士顿科学在全球心血管和微创介入领域处于*职位。在精准PCI市场，波士顿科学拥有IVUS、球囊、支架等多元完整的产物组合，在全球多个细分领域市场占有主导职位。在心脏电心理领域，波士顿科学是全球*集齐“冰”、“火”、“电”三大房颤消融解决方案的医疗科技公司。

通过中国本土化战略，2022年，波士顿科学Polaris血管内超声系统正式获颁本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球。血管内超声系统涉及高扭矩传输微导管设计与实现、成像算法和精准控制、微型超声换能器等多种高壁垒手艺，这一产物中国产将给海内产业带来厚实的制造履历和手艺积累。

本次波士顿科学在上海临港落地生产制造中央，更多的先进医疗器械将同Polaris血管内超声系统一样实现国产，不仅增强海内高端医疗器械制造实力，而且有望动员中国高端医疗器械出海。

从在华为华到中国为全球，随着MNC企业在华开展手艺研发和产业化，MNC也可以是国产高端医疗器械出海的桥梁。

第二大溢出效应则是利好上游产业链。MNC在中国设立制造中央有两大生长趋势：整机国产化后再实现焦点零部件国产化；基础产物国产化再到高端医疗产线国产化。

这一趋势可以从医疗影像领域生长上获得印证。GE和飞利浦率先在中国设厂，现在GE医疗和飞利浦国产影像诊断产物国产化率已经达跨越90%。其中，GE北京工厂2000多个元器件是由600多家本土供应商提供的。

可以预见，MNC在中国建厂将为上游产业链带来更多时机，国产上游零部件产业有望进一步壮大。

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现在我国医疗器械产业链完整性、稳固性和竞争力整体不强，尤其是高端医疗器械国产化率不高、海内企业创新要素贮备有限、从事要害零部件、主要原质料自主研发的企业较少，我国也一直是医疗器械入口大国。

以心血管高值耗材为例，海心里血管产业制造普遍依赖外洋供应，例如医用周详导管90%以上来自入口供应商。

波士顿科学这样的心血管介入*企业中国落地制造中央，有望拉动我国心血管介入医疗器械产业链生长。MNC企业在中国落地生产制造中央有望培育本土供应商，同时率领本土零部件供应商走向天下，为高端医疗器械产业链注入更多活力。

3、全新的中国市场战略

落地生产制造中央着实是MNC中国本土化向纵深挺进的战略缩影。

近期，麦肯锡曾发文指出，已往MNC和海内企业在行业高速增进时期只做销售、依赖多层级分销商的模式难以为继。由于政策的不确定性延续存在，在中国医疗科技市场保持高增进更具挑战，MNC需要重新调整模式应对挑战。

什么样的战略调整能够胜出，麦肯锡以为MNC企业需要重新分配商业资源，相比于只关注中国市场上已有产物的公司，将资源部署放在创新高增进产物种别公司在竞争中显示会更好。

麦肯锡指出，波士顿科学和雅培是这一战略调整的代表，2022年，波士顿科学在中国市场加速推出了一系列创新产物，包罗治疗良性前线腺增生的瑞梦热蒸汽治疗系统、TheraSphere Y90玻璃微球系统、SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶等。波士顿科学也将更多资源投入支持更多创新产物进入中国市场。

波士顿科学曾在2023年投资者聚会上稀奇论述其中国市场战略。

首先，波士顿科学以为中国依附其*的增进、规模和创新生态系统，是*吸引力的医疗手艺市场之一。

从收入预期上看，到2024年，波士顿科学中国市场收入将跨越10亿美元，只管面临挑战，但仍将预计实现双位数增进。

波科将掌握优势，规避弱点，将速率、本土化和规模作为优先项，专注于高度差异化的产物手艺，不停寻找新的增进点，通过迅速、内陆化的操作来加速产物上市和产物渗透，以保持竞争力。

波士顿科学中国市场营收展望与组成 图源：波士顿科学 2023 Investor Day

本次在中国建设*工厂，意味着波士顿科学已经实现研发、准入、投资、生产的全链路本土化，确立起多元的本土化生态和闭环。

麦肯锡文中还指出，雅培也重新分配了商业资源，削减了遭遇集采的药物支架销售职员，专注于延续血糖监测产物。

4、跨国企业纷纷本土化，若何影响中国市场名目

当MNC企业纷纷加大本土化投入，打出在中国设立创新中央、与中国创新企业确立相助、投资中国创新企业、在中国建厂这一系列组合拳，入口产物也逐渐国产化。

凭证《政府采购入口产物治理设施》划定，入口产物是指：通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产物。MNC企业在海内生产的产物同样可以拿到境内医疗器械注册证。

例如，达芬奇手术机械人和波士顿科学血管内超声都拿到了“国械注准”。

MNC企业产物获得国械注进编号，意味着MNC企业产物在市场准入和招标采购上也属于国产产物，国产与入口的区隔被打破。这一趋势将若何影响海内医疗器械市场名目？

对于MNC企业来说，首先可以更好地牢固已有市场优势。将成熟产物落地中国市场，一方面可以降本增效，更快供应中国市场，扩大已有产物市场份额。尤其是在集采中，MNC企业反映可以更天真。

另一方面，MNC企业本土化也能更快动员培育新市场。海内医疗器械行业起步晚，多个创新手艺和疗法在海内应用较少。MNC企业加大本土化力度，能够更快速地培育动员细分领域增进，在新兴市场确立先发优势。

拥有全球视野的MNC企业能够快速敏锐地感知市场转变。但已往由于产物审批周期、市场教育周期需要花费数年缓慢培育海内市场。

本土化战略给MNC提供了与创新企业相助、绿色通道加速产物审批、本土研发等多种抓手加速这一历程。

以蓬勃生长的一次性内窥镜领域为例，海内一次性内窥镜领域尚处生长初期，大量应用场景未开发，亟待更多成熟产物市场化落地。

在全球市场波士顿科学是消化道一次性内窥镜龙头，直接引入一次性内窥镜产物价钱高、周期长。为了更快开发这一市场，波士顿科学与新光维双方设计就一次性使用电子胆道内窥镜（经皮）在中国大陆区域的商业化推广及市场销售上确立耐久相助。通过MNC企业完善的渠道结构和厚实的专业教育项目笼罩更广漠的中国市场。

对于海内企业来说，MNC加码本土化也利好创新生态扩容，海内创新企业可以借助MNC实现更广的市场笼罩。

从最初的在中国市场做市场教育，到加速引进产物进入中国，再到投资中国医疗创新手艺，再到落地建厂，MNC在中国扎根越来越深。重大的医疗需求加上完善的产业配套和优质的营商环境，吸引着MNC企业坚定在华生长。

值得一提的是，这些跨国械企巨头们看到的已经不仅仅是中国市场的生产能力，更看到了海内市场研发和创新能力。未来可以期待MNC企业本土化取得更多功效，助力中国生长为全球先进医疗器械制造中央。