来源:民众期货 2024-06-27 20:09
6月25日,沃森生物宣布通告:公司与艾博生物签署《终止协议》,终止新冠mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的手艺开发互助;互助终止后,各方将对前期研发、临床等相关用度举行结算。
这也不是沃森生物今年*次“止损”管线了。
今年4月和6月早些时间,沃森生物划分终止了子公司微达生物的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)临床、子公司泽润生物重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)及变异株新冠疫苗(CHO细胞)的临床。
云云一来,沃森生物将体内的新冠疫苗管线几近做了“大扫除”,五大新冠疫苗管线并行的时代已成为历史。
话说回来,早有明眼人预见:沃森生物和艾博生物早已同床异梦。
早在2020年沃森生物就与艾博生物开展互助,而在2022年头沃森生物同时宣布与另一家mrna疫苗研发厂商蓝鹊生物开发新一代mrna新冠疫苗时,市场就有对双方互助“闹掰”的听说。
沃森生物/艾博生物互助的艾可欣(ARCoVax)2020年6月获得海内临床批件,但厥后迟迟未能获得海内批准,仅仅2022年9月在印尼获得紧要使用授权。
无论是原有互助管线不及预期也好,照样双方存在内部矛盾也好,双方互助内容已成空架子,互助终止只差一纸官宣。
从最新的沃森生物投资者问答交流情形看,沃森生物与蓝鹊生物互助仍在连续,互助产物包罗:新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗。
01 沃森生物“寻枪”失败
沃森生物可谓是屋漏偏逢连夜雨。
那时为了坐上新冠这趟顺风车,公司花费了巨资。自2020年之后,2021-2023年沃森生物的研发用度大幅增添,研发用度划分为6.22亿、9.33亿和7.76亿。以2021年为例,沃森生物在mRNA新冠疫苗研发支出高达3.26亿元,跨越了昔时的研发支出的一半。同时,为了配套mRNA疫苗的商业化生产,沃森生物还在玉溪高新区疫苗产业园确立了年产能2亿剂生产基地,耗资5.2亿元。
在新冠疫苗上,*修成正果的是与蓝鹊生物互助的新冠变异株mRNA疫苗,在2023年底获得海内紧要使用授权,惋惜市场已经消逝。
沃森生物的基本盘也在遭受海内猛烈竞争环境下带来的磨练。
自2020年以来,沃森生物的13价肺炎疫苗是公司最主要的焦点收入泉源,随着2022年公司二价HPV疫苗投入商业化吃到了国产第二名的盈利,推动沃森生物2022年到达了一个收入的小热潮,规模到达50.86亿元,2020-2022年收入CARG高达31.55%。
惋惜好景不长,以2023年的批签发量审阅,13价肺炎疫苗批签发量同比下降4.42%,公司注释是受海内新生儿数目下降和市场竞争加剧等因素影响;更严重的是,只管二价HPV疫苗批签发量录得同比增进,但受到九价HPV疫苗扩龄和入口数目大幅增添、产物大幅降价等因素影响,批签发量的增添幅度并不能笼罩二价HPV疫苗的营收规模损失。
实在也能够明白沃森生物对于整合和扩张自家管线的迫切性,公司急需全新的增进点来支持公司业绩,经此一整合整理,公司进入临床三期且有大品种潜力的管线仅有9价HPV疫苗,待到真正上市后或许又将重演二价HPV内卷价钱战的生长历程。
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以是,公司急切且不惜重金“寻枪”结构mRNA手艺,可以算是对这一未来主流手艺领域的看好,结构品种包罗呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等。
02 艾博生物“伤仲永”
事宜的另一个主角艾博生物的境况,也一言难尽。
艾博生物的累计融资金额高达11亿美元,比斯微生物规模更大,但其并没有走上“浪费、濒临倒闭”的蹊径。而履历了斯微这一事宜后,信托艾博一级的股东们主要义务可能是增强对公司财政的治理,以防资金以种种理由“悄悄逃走”。
自艾博生物研发新冠疫苗艾可欣(ARCoVax)无果以来,市场上险些很难听到来自公司拓展其他新管线的新闻。
艾博生物mRNA手艺应用有两条线,一是流行症防治领域,这个领域除了新冠疫苗外到现在再无新的管线进入临床;二是肿瘤领域,2023-2024年公司*在药品审评中央立案受理临床的品种只有一款ABO-2011,其余显示进入临床的均为研究者提议的ITT试验。
艾博生物进入临床阶段的ABO2011是一款编码细胞因子IL-12mRNA的脂质纳米球注射液,通过表达IL-12卵白,激活免疫细胞以施展抗肿瘤活性,首次临床申报顺应症为系统化尺度治疗后希望或转移的晚期实体瘤。
对于艾博生物来说,专注于肿瘤疫苗领域未必是一件坏事,既能*水平留存现金,又能规避摊子铺的太大导致的管线失败价值破灭风险。只不外这样一来,公司相关产物要进入商业化阶段,可能至少要等到5年后。莫德纳的mRNA-4157有望成为全球*获批的mrna肿瘤疫苗,其进入临床到上市,预估要破费5-6年时间。
岁月蹉跎下,艾博生物很大可能泯然众人矣。
03 眼看外洋mRNA崛起
外洋公司的mRNA手艺正在起劲的攻克除新冠以外的顺应症,希望最快的即是呼吸道流行症领域。
以mRNA手艺巨头莫德纳为例,其RSV疫苗mRNA-1345在近期获得FDA批准,成为第三款FDA批准的RSV疫苗和*款mRNA RSV疫苗,而且刚刚宣布有用率为50%。
另外,莫德纳的季节性流感疫苗mRNA-1010已经在三项三期临床中到达所有免疫原性终点,预计今年年内向FDA递交上市申请。
行使成熟的手艺基础,莫德纳还在快速推进“多联苗”项目,设计2025年推出“流感 新冠”组合疫苗,2026年可能推出“新冠 流感 RSV”三联疫苗。
而肿瘤疫苗也是时下一个热门mRNA手艺研发路径的选择。
默沙东/Moderna的个性化肿瘤疫苗mRNA-4157(V940)最新宣布的一项团结K药用于完全切除后的高危III/IV期玄色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据显示:相比K药对照组,团结治疗组患者复发或殒命风险降低了49%,远处转移或殒命的风险降低了62%。另外,团结治疗组的2.5年无复发生计率更高,为74.8%,而单独使用K药为55.6%。
BioNTech/基因泰克的个性化肿瘤疫苗BNT122更“强悍”,瞄准的是“癌王”胰腺癌,在《Nature》报道的BNT122一期数据显示:28例已接受手术治疗的患者中,19例术后给予阿替利珠单抗,其中16例随后输注BNT122疫苗,15例患者之后还给予mFOLFIRINOX(改良版四药化疗方案),8例无应答患者的中位无复发生计时间(RFS)长达13.4个月,这意味着加入BNT122治疗术后胰腺癌患者有潜力降低复发风险、延伸患者的生计时间。
外洋各个mRNA巨头正在攻城略地,反观海内,产物结构和手艺平台令人惊艳稀缺Biotech,而结构mRNA疫苗进度方面反而让石药这样的Pharam走在了领域的前沿,这一靠山值得深思。
结语:海内疫苗厂商们“躺赚传统”使得行业积弊已久,同时这也一定水平上占用了后续新兴Biotech的资源,随着这一波疫苗品种洗牌期的来临,希望能让海内的疫苗创新上一个台阶。
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